核酸提取仪等行业标准新发布!
发布时间:
2023-09-11
2023年9月7日,国家药监局发布关于YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告(2023年第118号),其中包括核酸提取仪行业标准,该标准自2024年9月15日起实施。
标准编号 |
标准名称 |
适用范围 |
实施日期 |
YY/T 1908-2023 |
核酸提取仪 |
本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。 |
2024年9月15日 |
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