核酸提取仪等行业标准新发布!


发布时间:

2023-09-11

 

2023年9月7日,国家药监局发布关于YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告(2023年第118号),其中包括核酸提取仪行业标准,该标准自2024年9月15日起实施。

1

标准编号

标准名称

适用范围

实施日期

YY/T 1908-2023

核酸提取仪

本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。

2024年9月15日